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| Id: | 3607
| | Autor: | Salazar Huamani, Dealí Margarita
| | Título: | Comparación de la calidad y de la potencia antibiótica de cápsulas de ampicilina y amoxicilina genéricos de cuatro laboratorios farmaceúticos y uno de marca registrada
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| | Fuente: | Lima; s.n; 2001. 93 p. tab, graf.
| | Tese: | Presentada la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Instituto de Microbiología para obtención del grado de Doctor.
| | Resumen: | Con la finalidad de evaluar la calidad de los medicamentos genéricos y su actividad (potencia antibiótica), se realizó una comparación de la calidad de tres lotes diferentes por cada laboratorio farmaceútico (dos nacionales y dos extranjeros) de Amoxicilina y Ampicilina genéricos bajo la presentación de capsulas por 500 mg. los cuales fueron comprados con tres lotes de marca registrada (del laboratorio innovador). Para la evaluación de rotulados de los envases mediato e inmediato y el inserto se consideró el Reglamento para el Registro, control y Vigilancia Sanitaria de productos Farmacúticos y Afines, vigente desde diciembre de 1997, encontrándose que no todos los lotes inspeccionados cumplieron con los requisitos exigidos. La metodología usuada para el análisis Físico-Químico y Microbiológico fue tomada de la obras oficiales (Farmacopeas de los Estados Unidos y Farmacopea Británica); de los resultados obtenidos, podemos afirmar que todos los lotes de genéricos analizados como también los de marca registrada cumplieron con las especificaciones analíticas exigidas; asimismo, quedó comprobada la actividad antibiótica in vitro. El análisis estadístico evidenció diferencias significativas entre lotes de un mismo laboratorio, tembién se comprobó que existe diferencias significativas entre métodos fisicoquímicos y microbiológicos. finalmente, de los resultados obtenidos se puede concluir que, tanto los medicamnetos genéricos como los de marca registrada analizados,m cumplen con los parámetros de calidad exigidos por las farmacopeas oficiales anteriormente mencionadas. Palabras Claves: Amoxicilina, Ampicilina, Antibioticos Beta-lactámicos, Calidad, Medicmanetos Genéricos, Medicamentos de Merca Registrada, Potencia Antibiótica.
| | Descriptores: | Calidad de los Medicamentos
Amoxicilina
Ampicilina
Medicamentos Genéricos
- Industria Farmacéutica
| | Localización: | PE14.4, T/CH-00060 |
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